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網上有害信息舉報

羅欣藥業(yè)因劣質藥被罰沒逾186萬元

2026-05-20 10:34:25 來源:澎湃新聞 -標準+

又有上市藥企被處罰!

5月18日,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的行政處罰信息顯示,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(羅欣藥業(yè),002793.SZ)因生產銷售不符合國家藥品標準規(guī)定的注射用阿奇霉素(批號:524053043,規(guī)格:0.25g),被沒收藥品609支,沒收違法所得68442.48元,并處罰款180萬元,罰沒款合計186.84萬元,處罰決定日期為2026年4月20日。

山東省藥監(jiān)局對羅欣藥業(yè)的行政處罰

罰單在違法事實中提到,羅欣藥業(yè)的相關行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款。該條款內容指出禁止生產(包括配制)、銷售、使用假藥、劣藥的情形,其中“藥品成份的含量不符合國家藥品標準”的情形被歸為“劣藥”。

山東藥監(jiān)局對羅欣藥業(yè)的處罰依據是《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款。該條款明確,生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。

阿奇霉素是一種常用的抗菌藥,注射用阿奇霉素是第五批國家組織藥品集采品種,于2021年6月開標,當時共有6家企業(yè)中標,并不包括羅欣藥業(yè)。5月19日,澎湃新聞記者以投資者身份聯系了羅欣藥業(yè)方面,工作人員表示,公司已經知道這次處罰,對于處罰影響還在評估中。該工作人員也提到,此次被處罰的產品是公司比較小的品種,銷售額不是很大,“目前看是沒達到公告標準,但內部也會審慎評估以后,再做決定”。

第五批藥品集采注射用阿奇霉素的中選情況

官網及公開資料顯示,羅欣藥業(yè)始創(chuàng)于1988年,2026年在A股上市。截至2025年底,公司合計管理247個品種、386個批準文號,其中化學制劑板塊185個品種、324個批準文號,原料藥板塊62個品種、62個批準文號。

雖然羅欣藥業(yè)并未中標第五批集采的注射用阿奇霉素,但該公司2025年財報提到,2025年,公司積極應對國家藥品集中采購常態(tài)化運行。在第十一批國家集采中,公司核心抗生素品種注射用頭孢唑肟鈉以合理降幅順利中選,獲得全國供應資格。在前八批國采接續(xù)項目中,公司合計14個品種中選,其中 5 個品種實現中選價格同比提升,包括鹽酸氨溴索注射液、鹽酸多奈哌齊分散片等。

2025年,羅欣藥業(yè)營業(yè)收入為22.73億元,同比下滑14%,歸母凈虧損收窄至2.89億元。2026年一季度,公司營收5.83億元,同比增長20%,歸母凈利潤為2415.01萬元,扭虧為盈。公司稱,收入增長主要得益于核心創(chuàng)新藥替戈拉生片市場覆蓋率與終端動銷水平的持續(xù)提升;與此同時,公司產品結構持續(xù)優(yōu)化,帶動綜合毛利率顯著改善。此外,處置羅欣安若維他部分股權形成的投資收益,進一步增厚了當期利潤。

截至發(fā)稿時,羅欣藥業(yè)跌幅超4%。

編輯:喬楠