秋實(shí)

2026年國家醫(yī)保目錄調(diào)整方案征求意見稿出爐，與往年相比，今年目錄調(diào)整方案在申報(bào)時(shí)間、申報(bào)條件、中成藥調(diào)出機(jī)制、參照藥預(yù)溝通及商保創(chuàng)新藥目錄銜接等方面，均出現(xiàn)多項(xiàng)重要變化。其中，首次設(shè)立預(yù)申報(bào)機(jī)制，為創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄提供彈性窗口；中成藥因說明書“尚不明確”面臨重點(diǎn)調(diào)出，中成藥或迎目錄“最嚴(yán)清退”；醫(yī)保與商保“雙目錄”也將首次聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步拓展創(chuàng)新藥的支付空間。

今年醫(yī)保目錄調(diào)整的第一個(gè)突出特點(diǎn)，是對(duì)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥大幅降低準(zhǔn)入門檻。新增的預(yù)申報(bào)機(jī)制打破了固定集中申報(bào)的限制，讓創(chuàng)新藥獲批上市后即可隨時(shí)提交申報(bào)材料，大幅壓縮了創(chuàng)新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保的等待時(shí)間。醫(yī)保與商保目錄首次聯(lián)動(dòng)，則消除了兩個(gè)目錄各自調(diào)整的壁壘，避免出現(xiàn)創(chuàng)新藥進(jìn)了醫(yī)保卻無法銜接商保報(bào)銷等現(xiàn)象，并大幅提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的市場占有率。

這些創(chuàng)新藥扶持措施有望形成共贏局面。對(duì)患者而言，過去不少創(chuàng)新藥上市后需要等待多年才能納入醫(yī)保，急需用藥者要么需要承擔(dān)高額的自費(fèi)成本，要么只能退而求其次。預(yù)申報(bào)機(jī)制有助于大幅壓縮患者的等待時(shí)間，讓他們能夠盡快獲得優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥。對(duì)藥企而言，創(chuàng)新藥研發(fā)具有高投入、長周期、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，準(zhǔn)入周期縮短意味著市場回報(bào)周期加快，這有利于化解企業(yè)的經(jīng)濟(jì)壓力，并提高其研發(fā)積極性。醫(yī)保商保目錄聯(lián)動(dòng)，可讓兩者形成緊密互補(bǔ)，共同做大做強(qiáng)。

這次調(diào)整的另一個(gè)鮮明特點(diǎn)，是對(duì)部分中成藥實(shí)施“最嚴(yán)清退”。中成藥的整體質(zhì)量和巨大價(jià)值不容否認(rèn)，但也要看到，不少上市時(shí)間較早的中成藥受限于當(dāng)時(shí)的條件，缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)支撐，導(dǎo)致一些關(guān)鍵的安全信息缺失。如此一來，不僅醫(yī)生開藥時(shí)難以準(zhǔn)確評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)，患者也對(duì)“尚不明確”的副作用無從知曉。這次將說明書中“不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)”標(biāo)注“尚不明確”的中成藥列為重點(diǎn)調(diào)出對(duì)象，意在徹底解決這道難題。

“最嚴(yán)清退”的直接作用之一，是進(jìn)一步筑牢中成藥的安全防線。中成藥想要留在醫(yī)保目錄之內(nèi)，就必須完成缺失的臨床研究，明確藥品的安全與療效數(shù)據(jù)。這有助于促使部分企業(yè)盡快摒棄“靠經(jīng)驗(yàn)、靠古方”卻缺乏科學(xué)驗(yàn)證等做法，從而推動(dòng)中成藥的生產(chǎn)和使用朝著全流程規(guī)范化、透明化的方向發(fā)展?！白顕?yán)清退”短期內(nèi)會(huì)讓部分中成藥企業(yè)感到較大的壓力，但從長遠(yuǎn)來看，這個(gè)關(guān)鍵障礙一旦被掃除，中成藥勢(shì)必會(huì)迎來高質(zhì)量發(fā)展的契機(jī)。

對(duì)創(chuàng)新藥的“松”與對(duì)不規(guī)范中成藥的“緊”，兩者看似方向相反，實(shí)則指向提升藥品質(zhì)量與安全性這個(gè)同一目標(biāo)。這一松一緊之間，體現(xiàn)了醫(yī)保目錄調(diào)整以患者為中心和質(zhì)量至上理念，最終都是為了讓醫(yī)保目錄的藥品結(jié)構(gòu)更優(yōu)、保障能力更強(qiáng)，從而更好地惠及患者。